Gsk ha annunciato oggi che
l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha assegnato la
prequalifica a Mosquirix - noto anche come RTS,S/AS01 - vaccino
contro la malaria della multinazionale farmaceutica. Si tratta
della prima prequalificazione per un vaccino contro la malaria
ed è un passo importante nell'introduzione del vaccino nei paesi
con trasmissione della malaria da P. falciparum da moderata ad
alta.
La decisione di prequalificazione dell'Oms - informa la
multinazionale con sede in Italia a Verona - è un prerequisito
obbligatorio per le agenzie delle Nazioni Unite, come l'Unicef,
per acquistare il vaccino in collaborazione con Gavi, Vaccine
Alliance e paesi ammissibili.
La prequalificazione per Mosquirix è il risultato di un
processo regolatorio con la valutazione dei dati clinici, di
sicurezza e tecnici che garantisce che il vaccino soddisfi gli
standard di qualità, sicurezza ed efficacia e sia adatto alla
popolazione target.
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