(ANSA) - ROMA, 08 SET - È disponibile anche in Italia la
prima terapia specifica per tumori del polmone non a piccole
cellule avanzati, per i tumori della tiroide avanzati o
mestastici e per i carcinomi midollari della tiroide positivi
all'alterazione del gene Ret. Si stima che questa alterazione
abbia un'incidenza di circa il 2% nel tumore polmonare, di circa
il 10% nei tumori tiroidei e di circa il 50% in quelli midollari
della tiroide e per i pazienti con queste neoplasie Aifa,
Agenzia italiana del farmaco, dopo Fda ed Ema, ha stabilito lo
scorso mese l'autorizzazione all'immissione in commercio di
Selpercatinib come monoterapia di seconda linea.
Selpercatinib è un esempio di medicina di precisione e di
terapia personalizzata, essendo un inibitore selettivo e potente
che blocca l'attività proliferativa, dovuta all'alterazione del
gene RET e determina un arresto della crescita tumorale con
moderati effetti collaterali. Lo studio di riferimento
(LIBRETTO-001), che ha portato all'approvazione di
Selpercatinib, è il più ampio studio clinico su pazienti con
tumori con alterazione del gene di RET trattati con un inibitore
specifico, coinvolge 16 Paesi e 89 centri di ricerca. I
risultati hanno evidenziato un tasso di risposta oggettivo del
61% nei pazienti con tumore al polmone pretrattato, del 79% nei
pazienti pretrattati con tumore della tiroide e del 69% nei
pazienti con carcinoma midollare pretrattato.Lo studio continua
ad arruolare pazienti con altri tumori Ret-alterati, in aggiunta
a quelli con cancro del polmone, della tiroide e midollare. "Il
carcinoma polmonare non a piccole cellule, nel tempo è diventato
l'esempio perfetto dell'applicazione della medicina di
precisione in ambito oncologico - spiega Silvia Novello,
Professore Ordinario di Oncologia Medica presso l'Università
degli Studi di Torino-. Un terzo dei pazienti a cui viene
diagnosticato questo tumore in fase metastatica è portatore di
un cancro caratterizzato da una alterazione genetica e può
essere trattato con un farmaco specifico e il 2% ha
un'alterazione di Ret, che è il target specifico di questo primo
farmaco appena approvato". (ANSA).
Tumori polmone e tiroide, ok prima terapia per gene Ret
Selpercatinib, approvata da Aifa come seconda linea