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Aifa, segnalate rotture di siringhe di vaccino anti pneumococco

Nota informativa con le precauzioni, ispezionare bene dispositivo

Una veduta del palazzo dove ha sede l'Aifa

Redazione Ansa

 "Con l'uso delle siringhe preriempite di Vaxneuvance sono state segnalate rotture della flangia (quella che permette l'impugnatura, ndr) e/o del cono della siringa, con conseguenti tagli o punture da ago". Lo indica una Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) contenente informazioni importanti sulla potenziale rottura delle siringhe preriempite di del vaccino pneumococcico iniettabile Vaxneuvance.
    Ulteriori indagini, si legge sul portale dell'agenzia, "hanno portato a stabilire che la rottura è dovuta ad una problematica correlata ad uno dei componenti. Sebbene siano state già implementate alcune azioni correttive e preventive per gestire questo difetto, le siringhe di Vaxneuvance attualmente sul mercato possono potenzialmente presentare questi difetti".
    Al fine di ridurre il potenziale rischio di ferite al paziente, al caregiver o agli operatori sanitari, si raccomanda "di effettuare un'attenta ispezione della siringa in vetro per individuare, prima dell'uso, eventuali rotture e di scartare la dose se si osserva o si sospetta una rottura della siringa".
 
   

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