Nuovi dati dimostrano l'efficacia al
100% del vaccino GSK nella prevenzione dell'herpes zoster negli
adulti dai 50 anni in su in Cina. Infatti, nessun caso di fuoco
di Sant'Antonio (herpes zoster) è stato segnalato tra i
partecipanti che hanno ricevuto il vaccino ricombinante Zoster o
RZV nello studio clinico.
Annunciati dall'azienda, si tratta dei risultati del primo
studio sull'efficacia del vaccino in Cina, coerenti con gli
studi cardine di fase III di GSK ZOE-50 e ZOE-70.
Lo studio, di fase IV post-licenza (ZOSTER-076), ha incluso
quasi 6.000 partecipanti che hanno ricevuto o il vaccino o un
placebo. Nessun caso di herpes zoster è stato segnalato tra i
partecipanti che hanno ricevuto RZV, rispetto ai 31 casi nel
gruppo placebo.
A livello globale, il virus varicella zoster (VZV) è presente
in oltre il 90% degli adulti. Il VZV rimane dormiente nel
sistema nervoso, ma può riattivarsi dando il fuoco di
Sant'Antonio con l'avanzare dell'età. La popolazione delle
persone di età pari o superiore a 65 anni in Cina è in rapido
aumento, con un aumento percentuale previsto dal 6,8% nel 2000
al 23,6% entro il 2050. Si stima che ci siano circa 6 milioni di
casi di herpes zoster in Cina ogni anno, e questo numero
dovrebbe aumentare in linea con l'invecchiamento della
popolazione locale. RZV è stato autorizzato per la prima volta
in Cina nel 2019 per la prevenzione dell'herpes zoster negli
adulti di età pari o superiore a 50 anni. Questo studio
post-autorizzazione è stato intrapreso per soddisfare l'esigenza
delle autorità di regolamentazione di valutare l'efficacia e la
sicurezza del vaccino in Cina.
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