La Food and Drug Administration americana ha approvato uno spray nasale per il trattamento in emergenza delle reazioni allergiche, compreso lo shock anafilattico. Lo spray contiene adrenalina ed è il primo con una formulazione di questo tipo.
"L'approvazione di oggi fornisce il primo prodotto a base di adrenalina per il trattamento dell'anafilassi che non viene somministrato per iniezione", ha detto in una nota Kelly Stone, a capo della divisione di Pneumologia, allergia e terapia intensiva del centro per la valutazione dei farmaci dell'Fda.
L'approvazione del nuovo farmaco si basa su quattro studi su 175 adulti sani in cui sono stati misurati i livelli di adrenalina nell'organismo dopo la somministrazione dello spray o delle iniezioni a base di adrenalina già in commercio. I test hanno confermato la sostanziale equivalenza tra le due formulazioni.
"L'anafilassi è pericolosa per la vita e alcune persone, in particolare i bambini, possono ritardare o evitare il trattamento a causa della paura delle iniezioni. La disponibilità di uno spray nasale può ridurre le barriere al trattamento rapido dell'anafilassi", ha concluso Stone.
Il nuovo farmaco è disponibile in confezioni monodose e può essere usato nelle persone con un peso maggiore ai 30 chili.
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