Entrerà in funzione il prossimo 20
giugno la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza, con una
nuova modalità di segnalazione online, direttamente tramite il
portale Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Contestualmente
entrerà in funzione anche un nuovo formato standard
internazionale per raccogliere i dati sulle reazioni avverse ai
medicinali, che dovrà essere utilizzato in tutti i Paesi
dell'Unione Europea per inviare e ricevere segnalazioni da e
verso il Sistema EudraVigilance, la banca dati europea.
La nuova rete sarà caratterizzata da funzioni avanzate per la
gestione e l'analisi delle segnalazioni di sospette reazioni
avverse in modo da garantire una sempre più accurata valutazione
del profilo di sicurezza dei medicinali. Il passaggio comporterà
la sostituzione di alcuni applicativi, con specifiche
funzionalità sviluppate all'interno della nuova piattaforma. Tra
queste, la nuova modalità di segnalazione on-line, che sarà
conforme al nuovo formato standard internazionale e sostituirà
l'attuale portale Vigifarmaco, disattivato da oggi.
A partire dal 20 giugno 2022 le segnalazioni online potranno
essere effettuate accedendo direttamente dal portale Aifa,
mentre dal 9 al 20 giugno 2022, gli operatori sanitari e i
pazienti/cittadini potranno inviarle tramite le altre procedure
già note: compilazione della scheda di segnalazione di sospetta
reazione avversa e invio via e-mail al Responsabile di
farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza;
compilazione della scheda di segnalazione e invio via e-mail al
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale che si sospetta abbia causato la reazione avversa.
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