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Ema valuta l'autorizzazione del vaccino Novavax

Ema valuta l'autorizzazione del vaccino Novavax

Parere atteso nel giro di poche settimane

17 novembre 2021, 17:44

Redazione ANSA

ANSACheck

Ema valuta l 'autorizzazione del vaccino Novavax © ANSA/EPA

L'Agenzia europea del farmaco sta valutando la domanda di autorizzazione di commercializzazione condizionata per il vaccino anti-Covid di Novavax, Nuvaxovid. Lo rende noto la stessa Ema. La valutazione procederà in tempi accelerati e un parere "potrebbe essere rilasciato entro settimane se i dati presentati sono sufficientemente solidi e completi per dimostrare l'efficacia, la sicurezza e la qualità del vaccino", si legge in una nota.

Se l'Ema conclude che i benefici di Nuvaxovid superano i rischi, raccomanderà di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per tutti i paesi Ue e dello Spazio economico europeo, che la Commissione europea dovrebbe garantire nel giro di pochi giorni. Il vaccino Novavax si basa su una diversa tecnologia rispetto a quelli finora autorizzati in Ue. Prevede due dosi e può essere conservato in frigorifero. Al momento, è stato autorizzato per l'uso di emergenza solo in Indonesia.

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